Wyjaśnienie: Od skuteczności do kosztów, co musisz wiedzieć o indyjskich szczepionkach Covid-19

Szczepionka przeciwko koronawirusowi (Covid-19): Regulator narkotyków dał również zielone światło Cadila Healthcare Ltd na przeprowadzenie badań klinicznych fazy 3 swojego kandydata na szczepionkę ZyCoV-D przeciwko Covid-19.

Próbny przebieg procesu szczepień przeciwko Covid-19 w podstawowym ośrodku zdrowia Duttabad w Saltlake, Kalkuta (zdjęcie ekspresowe autorstwa Partha Paul)

Szczepionka przeciwko koronawirusowi ( Covid-19 ) : Walka Indii z Covid-19, który zainfekował więcej niż 1 crore ludzi i zabił 1,5 lakh, otrzymała w niedzielę strzał w ramię po tym, jak Generalny Kontroler Leków Indii (DCGI), krajowy krajowy regulator narkotyków, zatwierdziły dwie szczepionki na koronawirusa do ograniczonego stosowania w nagłych wypadkach — Serum Institute of India’s Covishield (indyjska odmiana szczepionki AZD1222 opracowana przez Oxford University i AstraZeneca) oraz Covaxin Bharat Biotech.

Jeśli chodzi o kwestie bezpieczeństwa dotyczące szczepionek, dyrektor generalny ds. narkotyków w Indiach, VG Somani, powiedział: „Nigdy nie zatwierdzimy niczego, jeśli istnieją jakiekolwiek obawy dotyczące bezpieczeństwa. Szczepionki są w 110% bezpieczne. Niektóre działania niepożądane, takie jak łagodna gorączka, ból i alergia, są wspólne dla każdej szczepionki.

Poza tym DCGI dało również Cadila Healthcare Ltd zielony sygnał do przeprowadzenia badań klinicznych fazy 3 swojej kandydatki na szczepionkę ZyCoV-D przeciwko Covid-19. Szczepionka firmy Pfizer i Rosyjski Sputnik-V prawdopodobnie zostaną zatwierdzone do użytku w Indiach w nadchodzących tygodniach. Rząd jest teraz gotowy do rozpoczęcia jednego z największych programów szczepień, z prawie 3 crore pracownikami służby zdrowia i pracownikami pierwszej linii, którzy mają otrzymać dawki w pierwszej fazie.

Oto wszystko, co musisz wiedzieć o szczepionkach Covid-19 zatwierdzonych w Indiach:

Serum Institute of India’s Covishield szczepionka

Indie w niedzielę stały się czwartym krajem po Wielkiej Brytanii, Argentynie i Salwadorze, który zatwierdził szczepionkę przeciwko koronawirusowi opracowaną przez Uniwersytet Oksfordzki i AstraZeneca, która jest produkowana w tym kraju przez Instytut Serum z Pune. SII zgromadziła już ponad 50 milionów dawek Covishield do tej pory i obecnie jest w stanie wyprodukować około 50-60 milionów dawek miesięcznie.

Rodzaj szczepionki: Szczepionka ChAdOx1 (ochrzczona również jako AZD1222) jest wytwarzana z osłabionej wersji adenowirusa przeziębienia, który wywołuje infekcje u szympansów.

Skuteczność: Dyrektor Generalny ds. Leków Indii VG Somani powiedział, że ogólna skuteczność szczepionki AstraZeneca/Oxford wyniosła 70,42 procent – ​​znacznie poniżej szczepionek firm Pfizer i Moderna, ale powyżej progu 50 procent ustalonego przez wielu regulatorów.

Firma przedstawiła dane dotyczące bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności uzyskane od 23 745 uczestników w wieku 18 lat lub starszych z zagranicznych badań klinicznych. Dostarczono również dane z badań klinicznych fazy 2/3 na 1000 uczestników w kraju i stwierdzono, że są one porównywalne z danymi z zagranicznych badań klinicznych, powiedział Somani.

Szczepionka była jednak nękana niepewnością co do jej najskuteczniejszej dawki, odkąd dane opublikowane w listopadzie wykazały, że pół dawki, a następnie pełna dawka, miały 90 procent skuteczności, podczas gdy dwa pełne szczepienia były skuteczne w 62 procentach. W grudniu, powołując się na dane z wczesnych badań, Oxford powiedział, że szczepionka miała lepszą odpowiedź immunologiczną, gdy podano dwie pełne dawki schematu.

Dawkowanie, czas ochrony i przechowywanie: Tematyczny Komitet Ekspertów (SEC) zalecił zatwierdzenie dwóch pełnych dawek szczepionki podawanych w odstępie około 4-6 tygodni. Odpowiedź immunologiczna może trwać co najmniej rok. Szczepionkę można przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C.

Cennik: Serum Institute of India podał, że wyceni szczepionkę na 440 rupii (około 3 USD) dla rządu i około 700-800 rupii na rynek prywatny.

Ranchi: Pracownicy służby zdrowia pokazują znak zwycięstwa po próbnym ćwiczeniu szczepień przeciwko Covid-19 i próbie w szpitalu rządowym w Ranchi (PTI)

Covaxin . firmy Bharat Biotech

Covaxin został opracowany lokalnie przez Bharat Biotech z siedzibą w Hyderabadzie we współpracy z Indyjską Radą Badań Medycznych (ICMR).

Rodzaj szczepionki: Covaxin jest szczepionką inaktywowaną i jest wytwarzana przy użyciu zabitych cząstek koronawirusa, co uniemożliwia im infekcję lub replikację. Wstrzykiwanie określonych dawek tych cząsteczek służy budowaniu odporności, pomagając organizmowi wytworzyć przeciwciała przeciwko martwemu wirusowi.

Skuteczność: Covaxin firmy Bharat Biotech był bezpieczny i zapewnia silną odpowiedź immunologiczną, powiedział dyrektor generalny ds. leków Indii VG Somani. Szczepionka nie została jeszcze ukończona na późnym etapie badań klinicznych na ludziach w Indiach, a wskaźnik skuteczności nie został jeszcze podany do wiadomości publicznej.

Badania kliniczne fazy 1 i fazy 2 przeprowadzono na około 800 osobach, a wyniki wykazały, że szczepionka jest bezpieczna i zapewnia silną odpowiedź immunologiczną. Badanie skuteczności fazy 3 rozpoczęto w Indiach na 25 800 ochotnikach i do tej pory około 22 500 uczestników zostało zaszczepionych w całym kraju, a szczepionka okazała się bezpieczna, powiedział Somani.

Dawkowanie, czas ochrony i przechowywanie: Szczepionka będzie podawana w dwóch dawkach i przechowywana w temperaturze 2-8°C. Chociaż DCGI nie wyjaśniło odstępów między zastrzykami, Bharat Biotech powiedział wcześniej, że skuteczność ma być określona dopiero po 14 dniach od podania drugiej dawki.

Minister zdrowia Unii Harsh Vardhan odwiedza szpital Guru Teg Bahadur, aby dokonać przeglądu próbnej próby podania szczepionki COVID-19 w New Delhi. (PTI)

Cennik: Chociaż nie było żadnych rozmów na temat ceny Covaxin, raporty mówią, że Bharat Biotech wyceni szczepionkę na 350 rupii. Firma podpisała już list intencyjny (LoI) z Ocugen w sprawie wspólnego opracowania Covaxin na rynek amerykański.

Szczepionka Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila otrzymał zgodę regulatora leków na rozpoczęcie badań klinicznych fazy III z udziałem około 30 000 ochotników.

Rodzaj szczepionki: ZyCov-D firmy Zydus Cadila to plazmidowa szczepionka DNA. Szczepionki DNA wykorzystują genetycznie zmodyfikowane plazmidy – rodzaj cząsteczki DNA – które są zakodowane antygenem, przeciwko któremu ma zostać zbudowana odpowiedź immunologiczna. Wstrzyknięta sekwencja DNA pasowałaby do wirusa, pomagając organizmowi budować przeciwciała przeciwko niemu.

Skuteczność: W zeszłym miesiącu firma poinformowała, że ​​szczepionka okazała się bezpieczna, dobrze tolerowana i immunogenna w badaniach klinicznych fazy I/II, które przeprowadzono na około 1000 ochotników.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: