Wyjaśnienie: Zrzeczenie się praw własności intelektualnej w odniesieniu do szczepionek Covid-19

Stany Zjednoczone będą prowadzić negocjacje w WTO w celu zrzeczenia się praw własności intelektualnej do szczepionek Covid-19. Może to pozwolić na produkcję na dużą skalę w krajach o średnich dochodach, ale istnieją argumenty przeciwko temu ruchowi.

Dawka Covishield, jednej z dwóch indyjskich szczepionek, jest podawana podczas pandemii Covid-19. (Ekspresowe zdjęcie: Partha Paul)

Stany Zjednoczone w środę zapowiedziane wsparcie za zrzeczenie się ochrony własności intelektualnej w odniesieniu do szczepionek Covid-19, mówiąc, że nadzwyczajne okoliczności wymagają nadzwyczajnych środków. Przedstawicielka Stanów Zjednoczonych ds. Handlu Katherine Tai powiedziała, że ​​Stany Zjednoczone będą kontynuować negocjacje tekstowe w sprawie zwolnienia w Światowej Organizacji Handlu (WTO).

Negocjacje tekstowe obejmują wymianę tekstów przez negocjatorów z preferowanymi sformułowaniami, a następnie wypracowanie konsensusu w sprawie pracy – dość długa sprawa. Oczekuje się negocjacji w połączeniu spotkań wirtualnych i osobistych. Zajmie to trochę czasu, biorąc pod uwagę oparty na konsensusie charakter instytucji i złożoność związanych z nią kwestii, powiedział Tai.

Biuletyn Informacyjny| Kliknij, aby uzyskać najlepsze objaśnienia dnia w swojej skrzynce odbiorczej

Wszyscy 164 członków WTO muszą zgodzić się na projekt, a każdy członek może go zawetować. Unia Europejska, która wcześniej sprzeciwiła się zrzeczeniu się prawa, teraz wyraziła zamiar przedyskutowania popieranej przez USA propozycji.

Co oznacza zrzeczenie się praw własności intelektualnej dla szczepionek Covid-19?

Zrzeczenie się praw własności intelektualnej może otworzyć przestrzeń dla produkcji szczepionek Covid z zezwoleniami na zastosowanie awaryjne (EUA) — takich jak te opracowane przez Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson i Bharat Biotech — na większą skalę w krajach o średnich dochodach. Większość produkcji jest obecnie skoncentrowana w krajach o wysokim dochodzie; produkcja w krajach o średnich dochodach odbywa się na podstawie umów licencyjnych lub umów o transferze technologii. Zwiększanie mocy produkcyjnych będzie długotrwałym procesem — powód, na który firmy farmaceutyczne podają przeciwko przeprowadzce. Większość analityków spodziewa się, że zajmie to co najmniej kilka miesięcy; prawdopodobnie celem porozumienia będzie następna konferencja ministerialna WTO pod koniec listopada.

Poparcie USA dla zrzeczenia się praw własności intelektualnej wynika z propozycji Indii i RPA na forum WTO w zeszłym roku. Propozycja ta wzywała jednak do odstąpienia od wszystkich interwencji Covid, w tym testów diagnostycznych i nowych terapii.

Eksperci stwierdzili, że propozycja zrzeczenia się praw własności intelektualnej powinna obejmować inne interwencje w przyszłości. W obliczu pandemii najszerszy możliwy dostęp do tych interwencji jest ograniczony zdolnością produkcyjną, a także skłonnością krajów o wysokich dochodach do pozyskiwania większości dostaw, powiedział prezes Fundacji Zdrowia Publicznego Indii, prof. K Srinath Reddy. Profesor Reddy powiedział, że kraje, w tym Kanada, Korea Południowa i Bangladesz, wykazały zainteresowanie wytwarzaniem szczepionek na Covid, jeśli mogą uzyskać zwolnienie z patentu.

Jakie są środki odstraszające od zrzeczenia się?

We wspólnym liście do prezydenta USA Joe Bidena w marcu firmy farmaceutyczne, w tym Pfizer i AstraZeneca, sprzeciwiły się proponowanemu zrzeczeniu się — mówiąc, że wyeliminowanie ochrony IP osłabiłoby globalną reakcję na pandemię, w tym trwające wysiłki na rzecz rozwiązania nowych wariantów. Mogłoby to również wywołać zamieszanie, które mogłoby potencjalnie podważyć publiczne zaufanie do bezpieczeństwa szczepionek i stworzyć barierę w dzieleniu się informacjami, powiedzieli. A co najważniejsze, wyeliminowanie zabezpieczeń nie przyspieszyłoby produkcji.

Założyciel firmy Microsoft, Bill Gates, wyraził zastrzeżenia wobec modyfikowania zasad dotyczących własności intelektualnej i udostępniania technologii szczepionek przeciwko Covid-19. To, co powstrzymuje rzeczy, w tym przypadku, nie jest własnością intelektualną. To nie jest tak, że istnieje jakaś bezczynna fabryka szczepionek, zatwierdzona przez organy regulacyjne, która produkuje magicznie bezpieczne szczepionki, powiedział Gates w niedawnym wywiadzie dla Sky News. Jego uzasadnieniem dla niedzielenia się technologią szczepionek z krajami rozwijającymi się jest to, że przeniesienie szczepionek do krajów rozwijających się nie byłoby wykonalne. Gates wspomniał o Indiach i powiedział, że nawet jeśli transfer miałby nastąpić, to z powodu naszych grantów i wiedzy.

Argument, że te kraje nie są w stanie szybko wyprodukować szczepionek, jest sprzeczny z wcześniejszymi krokami w kierunku systemu patentowego dla leków generycznych. Eksperci twierdzą, że to samo rozumowanie można teraz zastosować do produkcji szczepionek. Będą kwestionować pojemność i jakość. Jednak wiele firm z różnych krajów stwierdziło, że są gotowe do produkcji, a jakość można zawsze ocenić. W latach 1972-2005 Indie przyjęły patentowanie procesów zamiast patentowania produktów i zbudowały ogromny przemysł generyczny. Jeśli zachodnie firmy są zainteresowane kontraktami indyjskimi firmami na produkcję ich szczepionek w Indiach, to jak mogą mówić, że nie masz odpowiedniej jakości do samodzielnej produkcji? Profesor Reddy powiedział.

Jaka była wcześniejsza propozycja z Indii i RPA?

W październiku 2020 r. Indie i Republika Południowej Afryki zwróciły się do WTO o uchylenie niektórych warunków Porozumienia w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS), które mogłyby utrudnić terminowy dostęp do niedrogich produktów medycznych w celu zwalczania Covid-19. Kraje zwróciły się do Rady TRIPS o jak najszybsze zarekomendowanie odstąpienia od wdrażania, stosowania i egzekwowania czterech części drugiej części porozumienia. Sekcje te — 1, 4, 5 i 7 — dotyczą praw autorskich i praw pokrewnych, wzorów przemysłowych, patentów oraz ochrony informacji nieujawnionych. We wniosku stwierdzono, że zwłaszcza kraje rozwijające się mogą napotkać trudności instytucjonalne i prawne przy korzystaniu z elastyczności dostępnych w Porozumieniu TRIPS.

Czym są patenty i prawa własności intelektualnej?

Patent reprezentuje potężne prawo własności intelektualnej i jest wyłącznym monopolem przyznanym wynalazcy przez rząd na ograniczony, z góry określony czas. Zapewnia egzekwowalne prawo do uniemożliwienia innym kopiowania wynalazku. Patenty mogą być patentami na procesy lub patentami na produkty.

Patent na produkt gwarantuje, że prawa do produktu końcowego są chronione, a ktokolwiek inny niż posiadacz patentu może zostać powstrzymany od produkcji go przez określony czas, nawet jeśli miałby użyć innego procesu. Patent na proces umożliwia każdej osobie innej niż właściciel patentu wytwarzanie opatentowanego produktu poprzez modyfikację pewnych procesów w procesie produkcyjnym.

Indie przeszły od patentowania produktów do patentowania procesów w latach 70., co pozwoliło Indiom stać się znaczącym producentem leków generycznych na skalę światową, a firmom takim jak Cipla w latach 90. zaopatrywać Afrykę w leki przeciw HIV. Jednak ze względu na zobowiązania wynikające z Porozumienia TRIPS Indie musiały zmienić ustawę patentową w 2005 r. i przejść na system patentów na produkty w sektorach farmaceutycznym, chemicznym i biotechnologicznym.

Poza patentami, jakie są inne przeszkody na drodze do zwiększenia produkcji?

Międzynarodowa Federacja Producentów i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (IFPMA) wskazała na inne prawdziwe wyzwania związane ze zwiększeniem produkcji i dystrybucji szczepionek przeciwko Covid-19. Obejmują one bariery handlowe, wąskie gardła w łańcuchach dostaw, niedobór surowców i składników w łańcuchu dostaw oraz niechęć bogatych krajów do dzielenia się dawkami z biedniejszymi krajami.

Niedobór surowców stanowi coraz większy problem związany ze wzrostem produkcji; kilku producentów polegało na konkretnych dostawcach, a alternatywy są ograniczone. Ponadto kraje takie jak Stany Zjednoczone zablokowały eksport kluczowych surowców wykorzystywanych do produkcji niektórych szczepionek przeciwko Covid-19, stosując regulacje takie jak American Defense Production Act.

Doprowadziło to do opóźnienia produkcji szczepionek przeciw Covid przez niektóre firmy w Indiach. Mahima Datla, dyrektor zarządzający Biological E, produkującej szczepionkę J&J w Indiach, powiedział, że amerykańscy dostawcy powiedzieli globalnym klientom, że mogą nie być w stanie zrealizować swoich zamówień z powodu ustawy, jak wynika z raportu opublikowanego w Financial Times.

Wytwórcy szczepionek, tacy jak Adar Poonawalla z Serum Institute of India (SII), powiedzieli, że użycie DPA zablokowało eksport plastikowych toreb, filtrów i niektórych mediów używanych do produkcji jego wersji szczepionki Novavax. 25 kwietnia Biały Dom powiedział, że USA zidentyfikowały źródła określonego surowca, które są pilnie potrzebne do produkcji Covishield, wersji szczepionki AstraZeneca opracowanej przez SII, i zostaną natychmiast udostępnione Indiom.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: