Wyjaśnienie: Skąd będą pochodzić nowe szczepionki i jakie wyzwania muszą im sprostać?

Na całym świecie istnieje przepaść między podażą a popytem na szczepionki oraz rozbieżności między krajami rozwiniętymi i rozwijającymi się. Skąd będą pochodzić nowe szczepionki i jakie wyzwania muszą im sprostać?

Kolejka do szczepień w Jaipur w zeszłym tygodniu. Indie podały ponad 50 crore dawek i mają nadzieję na zdobycie 135 crore szczepionek do grudnia. (Ekspresowe zdjęcie: Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 nadal sieje spustoszenie w różnych częściach świata z kilkoma bardziej zjadliwymi formami, w szczególności Wariant delta , które teraz napędzają nowe fale infekcji.

Szczepionki opracowane przeciwko wirusowi są najskuteczniejszą naukową interwencją w celu opanowania pandemii. Opracowane w niesamowitym tempie, aż 19 szczepionek zostało już zatwierdzonych do immunizacji w tej czy innej części świata.

Rażące różnice

Te szczepionki są wynikiem intensywnej współpracy naukowej między naukowcami w środowisku akademickim i przemysłowym oraz wczesnych ogromnych funduszy wielu rządów. Niestety, początkowe wspólne wysiłki nie przełożyły się na sprawiedliwy dostęp, a trajektoria dostępu w dużej mierze powtórzyła klasyczny paradygmat rozwiniętych i słabo rozwiniętych części świata. Rażące rozbieżności i różnice w rodzajach szczepionek, ich dostępności i dystrybucji pojawiły się w programach szczepień na całym świecie.

Inicjatywa COVAX, kierowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), zmagała się z pozyskiwaniem i dystrybucją szczepionek do krajów o niskich i średnich dochodach.

Podczas gdy kraje zachodnie i bogate w zasoby opierały się głównie na nowatorskich platformach szczepionek opartych na mRNA firm Pfizer i Moderna oraz szczepionkach wektorowych wirusów firm AstraZeneca i Johnson & Johnson, kraje o niskich i średnich dochodach polegają głównie na szczepionkach opracowanych w Chinach i Rosji.

Obecnie na całym świecie wprowadzono około 4,1 miliarda zastrzyków różnych szczepionek, z czego ponad połowę stanowią Chiny (1,61 miliarda), Indie (455 milionów) i Stany Zjednoczone (344 miliony). Wiele krajów rozwiniętych zaszczepiło ponad połowę swojej populacji. Z drugiej strony, kraje o ograniczonych zasobach ledwo rozpoczęły programy szczepień.

Należy szybko wypełnić lukę między podażą a popytem na szczepionki. Oczywiście potrzebujemy więcej szczepionek, ale skąd one będą pochodzić?

Virander S Chauhan jest byłym przewodniczącym UGC i byłym dyrektorem Międzynarodowego Centrum Inżynierii Genetycznej i Biotechnologii. Najbardziej znany jest ze swoich wysiłków na rzecz opracowania szczepionki na malarię.

Szczepionki w opracowaniu

Spośród 19 szczepionek zatwierdzonych do użytku, duża liczba została opracowana i zatwierdzona w Chinach, a ostatnio kilka w krajach rozwijających się, takich jak Kuba, Iran, Turcja i Kazachstan. Ponadto ponad 30 szczepionek jest w dużych badaniach skuteczności, a kilka z nich już czeka na zatwierdzenie do użycia w nagłych wypadkach. Ponad 90 kandydatów na szczepionki weszło do badań fazy I/II. Dlatego opracowywanych jest ponad 120 szczepionek, w tym wiele z krajów rozwijających się.

Biorąc pod uwagę fakt, że do tej pory tylko pięć szczepionek zostało porzuconych w wyniku badań klinicznych, wiele z tych kandydatów na szczepionki jest przeznaczonych do osiągnięcia etapów regulacyjnych w różnych krajach. Choć obecnie brakuje podaży, to przestrzeń do wprowadzania nowych szczepionek nie może być nieograniczona i tylko najlepsi mogą konkurować z już istniejącymi.

Ponadto producenci obecnie stosowanych szczepionek ogłosili znaczny wzrost produkcji w wielu lokalizacjach. Na przykład firma Pfizer ogłosiła niedawno produkcję swojej szczepionki w Afryce Południowej, specjalnie do stosowania w krajach afrykańskich. Najbardziej opłacalna szczepionka AstraZeneca, która jest zatwierdzona w ponad stu krajach, jest już produkowana w wielu krajach.

Dla nowych szczepionek pojawią się dodatkowe wyzwania. Obecne szczepionki pierwszej generacji zostały przetestowane na oryginalnym szczepie wirusa, ale próby III fazy nowych szczepionek będą musiały dotyczyć wielu wysoce zakaźnych wariantów.

Co więcej, samo zorganizowanie dużych badań fazy III stanie się bardziej złożone, szczególnie w miejscach, gdzie duża część populacji dorosłych jest szczepiona i/lub wskaźniki zakażeń znacząco spadły. Również z etycznego punktu widzenia badania fazy III z grupami kontrolnymi placebo mogą nie być już uzasadnione, biorąc pod uwagę, że skuteczne szczepionki są już w użyciu.

Nadzieje i wyzwania

Następna generacja szczepionek Covid może rozwiązać problemy stabilności w wyższych temperaturach, ułatwiając transport i przechowywanie, co jest prawdziwym problemem w biednych krajach.

Szczepienia na dużą skalę drogą wstrzykiwania zawsze były złożone i przynajmniej częściowo przyczyniały się do niechęci do szczepień. Unikanie igły i dostarczanie szczepionek drogą donosową lub doustną będzie również atrakcyjnym celem. Kilka szczepionek przeciw Covid nie przeznaczonych do wstrzykiwań jest w trakcie opracowywania, w tym w Indiach.

Być może najbardziej ekscytującym osiągnięciem na nowej arenie szczepień są niedawne wyniki badań fazy III szczepionki białkowej Novavax, które wykazały skuteczność 91,4%. Co ważne, badania te przeprowadzono w czasie, gdy pojawiło się już kilka wariantów wirusów. Jednak amerykański organ regulacyjny nie zatwierdził jeszcze jego zastosowania w sytuacjach awaryjnych.

Inna szczepionka białkowa, opracowana przez Biological E w Indiach, we współpracy z Baylor College of Medicine w USA, wykazała doskonałe wyniki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności w dotychczas przeprowadzonych badaniach na ludziach. Takie szczepionki na bazie białka niewątpliwie zmienią zasady gry, ponieważ są nie tylko bezpieczne, przetestowane pod względem czasu i wysoce skuteczne, ale także łatwe w produkcji, stabilne w wyższych temperaturach i ogólnie bardzo opłacalne.

Jednak niższa niż oczekiwano skuteczność 47% wyłaniająca się z dużego kluczowego badania szczepionki mRNA firmy CureVac w Niemczech poważnie osłabiła nadzieje na jej rolę w programach szczepień w Unii Europejskiej i poza nią. Rozczarowujące wyniki podkreślają zagrożenia i wyzwania związane z nowymi szczepionkami, które będą musiały wykazać skuteczność przeciwko wariantom wirusów, które są obecnie rozpowszechnione na całym świecie.

Jednak nowe szczepionki są wprowadzane w regularnych odstępach czasu. W połowie czerwca tego roku Chiny zatwierdziły sześć szczepionek i zaszczepiły oszałamiające 20 milionów ludzi dziennie przez ponad tydzień. Niedawno Chiny rozpoczęły szczepienie wszystkich nieletnich za pomocą własnych szczepionek. W niektórych krajach azjatyckich, w tym w Indonezji i Tajlandii, pojawiły się obawy dotyczące skuteczności tych szczepionek.

Indie, teraz i później

Z 500 milionami (50 crore) szczepionek, które do tej pory podano, Indie ustanowiły swój własny rekord szczepienia prawie 9 milionów ludzi w ciągu dnia 21 czerwca 2021 roku. Dotychczasowy program szczepień w Indiach był napędzany głównie przez Covishield z AstraZeneca / Serum Institute of India oraz Covaxin of Bharat Biotech stanowiący odpowiednio ponad 87% i 12% wszystkich szczepień. Sputnik V z Rosji, który został zatwierdzony w kwietniu 2021 r., nie wniósł jeszcze znaczącego wkładu w program szczepień.

Według zmienionych szacunków, program szczepień w Indiach ma nadzieję zdobyć 135 crore szczepionek do grudnia 2021 roku. Ogólna średnia podaż wszystkich szczepionek oscylowała wokół 4 milionów dziennie przez ostatnie dwa miesiące. Oczywiście podaż będzie musiała być ponad dwukrotnie wyższa niż obecna stawka.

Mamy nadzieję, że zarówno produkcja Covishield, jak i Covaxin zostanie zwiększona, a Covaxin będzie produkowany w wielu lokalizacjach. Podobnie, Sputnik V dostarczany jest z importu lub poprzez produkcję w Indiach, ma wypełnić lukę.

Produkcja i zatwierdzanie szczepionek białkowych Novavax i Biological E będzie miało kluczowe znaczenie dla łańcucha dostaw w Indiach. Novavax wykazał bezpieczeństwo i wysoką skuteczność swojej szczepionki i może ubiegać się o zgodę na jej stosowanie w Indiach, zanim zostanie zatwierdzona gdzie indziej.

Oczekuje się, że w najbliższych miesiącach zostanie wprowadzona szczepionka oparta na DNA opracowana przez Zydus Cadila, która wymaga trzech zastrzyków do pełnego zaszczepienia. Firma Biological E miała również wyprodukować jednorazową szczepionkę firmy Johnson & Johnson, która jednak nie została jeszcze zatwierdzona do użytku w Indiach.

Jeśli wszystko się ułoży, Indie powinny być w stanie wyprodukować ponad 1-2 miliardy dawek szczepionek przeciw Covid do 2022 roku. Indie są dobrze znane ze swojej zdolności do produkcji wysokiej jakości szczepionek po przystępnych kosztach i powinny mieć nadzieję na zajęcie należnej im pozycji największy producent szczepionek, zwłaszcza dla krajów rozwijających się.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: