Remdesivir: miej nadzieję, z ostrożnością

Remdesivir, lek stworzony do walki z Ebolą, jest badany jako leczenie Covid-19. Jakie odkrycia są obiecujące dla naukowców i dlaczego są wobec nich ostrożni? Jakie jest stanowisko Indii w sprawie korzystania z niego?

Fiolka remdesiviru w zakładzie produkcyjnym Gilead Sciences w Stanach Zjednoczonych. (Gilead Sciences przez AP)

Lek remdesivir znalazł się w centrum uwagi jako możliwe leczenie krytycznych przypadków nowej choroby koronawirusowej (COVID-19). W skali globalnej jest to jedna z czterech możliwych linii leczenia badanych w badaniach Solidarności pod egidą Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Chociaż lek nie został jeszcze zatwierdzony w żadnym kraju do leczenia COVID-19, ostatnie badania wykazały, że przyniosły obiecujące wyniki.

Co to jest remdesiwir?

Jest to lek o właściwościach przeciwwirusowych, który został wyprodukowany przez amerykańską firmę biotechnologiczną w 2014 roku do leczenia przypadków Eboli. Próbowano go również u pacjentów z MERS i SARS, wywołanymi przez członków rodziny koronawirusa, ale eksperci stwierdzili, że teraz przyniósł obiecujące wyniki.

Koronawirusy mają jednoniciowy RNA jako materiał genetyczny. Kiedy nowy koronawirus SARS-CoV2 dostanie się do ludzkiej komórki, enzym o nazwie RdRP pomaga wirusowi się replikować. Remdesivir działa poprzez hamowanie aktywności RdRP.

Ekspert chorób zakaźnych, dr Tanu Singhal, powiedział: Kiedy wirus otacza ludzką komórkę, wstrzykuje swoje RNA do wnętrza komórki. Enzym RdRp powoduje replikację wirusa. Remdesivir hamuje enzym i zatrzymuje dalszą replikację.

Co znalazły badania?

W małym badaniu kohortowym opublikowanym w The New England Journal of Medicine 10 kwietnia zastosowano remdesivir u 61 pacjentów w USA, Kanadzie, Europie i Japonii. Pacjenci ci byli krytycznie chorzy z niskim poziomem tlenu i podawano im remdesiwir w ramach programu współczucia producenta Gilead. Każdemu pacjentowi podawano 10-dniowy cykl remdesiwiru — 200 mg pierwszego dnia i 100 mg przez pozostałe 9 dni. Spośród nich przebadano 53 pacjentów. Badanie wykazało poprawę kliniczną w 68% przypadków, z poprawą poziomu tlenu; 47% pacjentów mogło zostać wypisanych po leczeniu, a ponad 50% pacjentów (17 z 30) nie wymagało już mechanicznego wspomagania respiratora. Badanie wykazało, że poprawa kliniczna była rzadsza u pacjentów na respiratorach inwazyjnych lub wśród osób starszych. Siedmiu pacjentów zmarło pomimo leczenia remdesiwirem.

Inne badanie, opublikowane 13 kwietnia w Journal of Biological Chemistry przez naukowców z University of Alberta, przyniosło obiecujące wyniki, ale nie u pacjentów. Naukowcy przeprowadzili badanie laboratoryjne, w którym lek był w stanie zapobiec replikacji wirusa.

Ekspresowe wyjaśnieniejest teraz włączonyTelegram. Kliknij tutaj, aby dołączyć do naszego kanału (@ieexplained) i bądź na bieżąco z najnowszymi

Badanie laboratoryjne dotyczyło również enzymu, który napędza replikację wirusa w organizmie. Matthias Götte, przewodniczący mikrobiologii medycznej i immunologii na Uniwersytecie Alberty, powiedział, że remdesivir oszukuje wirusa, naśladując jego elementy budulcowe. Te polimerazy koronawirusowe (opisane powyżej enzymy RdRP) są niechlujne i dają się oszukać, więc inhibitor jest włączany wiele razy, a wirus nie może się już replikować, powiedział Götte w oświadczeniu.

Remdesivir nie jest obecnie dostępny w Indiach. (Zdjęcie pliku: Prashant Nadkar)

Jak obiecujące są te wyniki?

Jak dotąd żadne badanie dotyczące remdesiwiru nie było wystarczająco duże, aby można je było oceniać z wiarygodnością. Badanie opublikowane w The New England Journal of Medicine objęło 53 pacjentów, którzy reprezentują zbyt małą kohortę, aby wyciągnąć ostateczne wnioski. Zmarło także 13% pacjentów biorących udział w badaniu.

W badaniu nie było ramienia kontrolnego, czyli innej grupy pacjentów, którym nie podawano leku, w celu porównania wyników leczenia zi bez remdesiwiru. Dopóki takie próby nie zostaną przeprowadzone, działanie leku pozostanie szarą strefą.

Również w wyjaśnionym | Jak daleko jesteśmy od leków na COVID-19, szczepionek?

Główny autor badania, Jonathan D Grein, dyrektor ds. epidemiologii szpitalnej w Cedars-Sinai Medical Center w Los Angeles, powiedział, że z tych danych nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków, ale zachęcał do dalszych kontrolowanych badań w celu sprawdzenia potencjału terapeutycznego remdesiwiru.

Dr Harshad Limaye z wydziału medycyny wewnętrznej w Mumbai’s Nanavati Hospital, wyznaczonym szpitalu COVID-19, powiedział, że remdesivir nie wykazał również dobrych wyników w przypadku wirusa Ebola. Ale Ebola i koronawirus są inne. Powinniśmy poczekać na badania, które zmierzą skuteczność leku na COVID-19, powiedział dr Limaye.

Jakie jest stanowisko Indii w sprawie remdesiviru?

Indyjska Rada Badań Medycznych (ICMR) powiedziała, że może rozważyć użycie leku jeśli lokalni producenci są skłonni go zaopatrzyć. Remdesivir nie jest obecnie dostępny w Indiach. ICMR planuje czekać i obserwować wyniki badań WHO Solidarity, aby dokonać oceny skuteczności remdesiwiru w leczeniu COVID-19.

Indyjska Rada Badań Medycznych (ICMR) powiedziała, że ​​może rozważyć użycie leku, jeśli lokalni producenci są chętni do jego zakupu. (Zdjęcie pliku: Prashant Nadkar)

Gdzie jeszcze badany jest remdesivir?

Obecnie na całym świecie przeprowadza się około sześciu prób i badań dotyczących remdesiviru. Chiny rozpoczęły dwa badania kliniczne z użyciem remdesiviru w wielu miejscach w prowincji Hubei, co było największym hitem z powodu COVID-19. Jedno badanie skupi się na krytycznie chorych pacjentach z niskim poziomem tlenu. Drugie badanie skupi się na pacjentach z umiarkowanymi objawami.

W Stanach Zjednoczonych Narodowe Instytuty Zdrowia rozpoczęły randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy II dla dorosłych pacjentów. We Francji instytut badawczy INSERM prowadzi badanie w celu oceny potencjalnych metod leczenia COVID-19; należą do nich remdesiwir.

Gilead prowadzi również badanie III fazy w Stanach Zjednoczonych, Azji i Europie.

Jakie inne linie leczenia są badane?

Hydroksychlorochina, lek przeciwmalaryczny, przechodzi wiele badań, aby ocenić, czy może być stosowany w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19. Działa poprzez zmniejszenie kwasowości w częściach komórki, w których obecny jest wirus, tym samym hamując go.

Nie przegap Objaśnionego | Stosować hydroksychlorochinę jako lek na malarię lub nie

Ponownie, ritonawir i lopinawir to dwa leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV. Te również działają poprzez hamowanie RNA wirusa. W szczególności celują w enzym, który pomaga wirusowi w rozszczepianiu białek.

Te dwa leki są stosowane w Indiach i kilku krajach u ciężko chorych pacjentów. U pacjentów z HIV te dwa leki przeciwwirusowe działają razem w celu zmniejszenia miana wirusa we krwi. Ich stosowanie u pacjentów z COVID-19 ma ten sam wynik. Ale jak dotąd nie odniosła wielkiego sukcesu w supresji wirusa, powiedział dr Pravin Amle, ekspert ds. chorób zakaźnych. Jego pierwszym wyborem jest antybiotyk azytromycyna.

W Wuhan badanie kliniczne na 199 pacjentach, opublikowane w The New England Journal of Medicine 18 marca, nie wykazało klinicznej różnicy między pacjentami, którym podawano rytonawir-lopinawir, a tymi, którym nie podano tej kombinacji.

Nie przegap tych artykułów na temat koronawirusa z sekcji Wyjaśnione:

-Jak atakuje koronawirus, krok po kroku

-Maska czy bez maski? Dlaczego wytyczne się zmieniają

- Czy poza osłoną twarzy powinienem nosić rękawiczki, kiedy wychodzę na zewnątrz?

- Czym różnią się modele przechowawcze Agra, Bhilwara i Pathanamthitta Covid-19?

-Czy koronawirus może uszkodzić twój mózg?

Podziel Się Z Przyjaciółmi: