Wyjaśnienie: Dlaczego czynnik chiński doprowadził do wzrostu ceny heparyny; czy inne leki pójdą w ich ślady?

Według firm farmaceutycznych heparyna sodowa API do zastrzyków wytwarzanych w Indiach pochodzi głównie z Chin. Niektóre organizacje branżowe twierdzą, że nie ma wielu alternatywnych producentów API, zwłaszcza w Indiach.

Podczas pandemii Covid-19 Ministerstwo Zdrowia i Opieki nad Rodziną włączyło lek do swoich wytycznych postępowania klinicznego dotyczących leczenia pacjentów z Covid-19 na OIOM-ie. (Reprezentacyjny)

Indyjski regulator cen leków zezwolił firmom farmaceutycznym na podwyższenie maksymalnej ceny heparyny o 50 procent do 31 grudnia. Może to być tylko pierwszy z kilku leków, których cena wzrosła, ponieważ kraj próbuje poradzić sobie z epidemią Covid-19 ponieważ ogólnokrajowa blokada i czynnik „chiński” odbijają się na indyjskim przemyśle farmaceutycznym.

Co to jest heparyna i dlaczego jest tutaj niezbędna?

Heparyna jest lekiem rozrzedzającym krew, który od dawna jest stosowany u pacjentów podatnych na zakrzepy krwi w nogach, płucach, sercu lub innych częściach ciała. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zawałów serca, udarów i zatorowości płucnej. Lek podaje się kilku pacjentom z krytycznymi chorobami, w tym wymagającymi dializy nerek. Podczas pandemii Covid-19 Ministerstwo Zdrowia i Opieki nad Rodziną włączyło lek do swoich wytycznych postępowania klinicznego dotyczących leczenia pacjentów z Covid-19 na OIOM-ie.

Dlaczego firmy szukały podwyżki cen maksymalnych?

Ponieważ jest to tak istotne dla pacjentów wysokiego ryzyka, Krajowy Urząd ds. Cen Farmaceutycznych (NPPA) ograniczył górną cenę heparyny w 2018 roku. przypadki niedoboru tego leku podczas pandemii , zgodnie z regulatorem cen leków.

Dzieje się tak, ponieważ według firm farmaceutycznych drastycznie wzrosła ilość aktywnego składnika farmaceutycznego (API), który stanowi znaczną część kosztów wytwarzania leku w Indiach. API są kluczowymi elementami w produkcji leków, ponieważ nadają lekom ich działanie terapeutyczne.

Według komisji ekspertów, która zajmowała się tą sprawą, od września 2018 r. cena tego API wzrosła o 211 procent. Przy ustalonej maksymalnej cenie, jaką firmy mogą pobierać za lek, ale rosnących kosztach API, twierdzili, że dalsza produkcja i sprzedaż leku w Indiach stała się nieopłacalna. Według firmy badawczej AIOCD Awacs PharmaTrac firmy takie jak Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals i Celon Labs sprzedają produkty heparyny w Indiach.

Jakie uprawnienia wykorzystał indyjski regulator cen, aby podnieść cenę heparyny o 50 procent?

NPPA skorzystała z nadzwyczajnych uprawnień nadzwyczajnych przyznanych jej na mocy paragrafu 19 Rozporządzenia w sprawie kontroli cen leków z 2013 r. Przepis ten pozwala organowi regulacyjnemu, w wyjątkowych okolicznościach, ustalić pułap lub ceny detaliczne dowolnego leku, niezależnie od tego, czy były podlegających lub kwalifikujących się do kontroli cen w normalnych okolicznościach. Pozwala również NPPA na podwyższanie lub obniżanie cen niezależnie od rocznego wskaźnika cen hurtowych w tym roku.

Czy zrobiono to wcześniej?

Po raz pierwszy NPPA podniosła ceny leków pod kontrolą cen w grudniu 2019 r., kiedy to podniosła o 50 procent ceny 21 leków stanowiących integralną część programów zdrowia publicznego i często stosowanych jako pierwsza linia leczenia. Obejmowały one szczepionkę BCG na gruźlicę, witaminę C, antybiotyki, takie jak metronidazol i penicylina benzylowa, lek przeciwmalaryczny chlorochina i lek na trąd dapson.

Jaką rolę w dostępności heparyny mają do odegrania Chiny? Z jakich innych narkotyków Indie uzależnione są od Chin?

Według firm farmaceutycznych heparyna sodowa API do zastrzyków wytwarzanych w Indiach pochodzi głównie z Chin. Niektóre organizacje branżowe twierdzą, że nie ma wielu alternatywnych producentów API, zwłaszcza w Indiach.

Tak jest w przypadku kilku interfejsów API używanych w indyjskim przemyśle farmaceutycznym. Kraj w dużej mierze polega na Chinach w zakresie różnych API używanych do produkcji kluczowych antybiotyków i witamin. Według organów branżowych nawet API i inne kluczowe składniki popularnego środka przeciwbólowego, paracetamolu, są importowane z Chin.

Według stowarzyszeń branży farmaceutycznej w ciągu ostatnich trzech-sześciu miesięcy ceny API z Chin wzrosły o 20-35 procent.

Spośród składników o wartości ponad 3,5 miliarda dolarów, które indyjscy producenci leków importowali do produkcji kilku podstawowych leków w latach 2018-19, Chiny zaspokoiły około 68 procent. Oznacza to, że szkopuł w łańcuchu dostaw z Chin może zakłócić dostępność leków produkowanych w Indiach. Mogłoby to również uderzyć w dostępność leków w innych krajach, które importują również z Indii.

Było to widoczne w marcu, kiedy rząd ograniczył eksport 13 API i różnych preparatów z nich wytwarzanych w celu ochrony własnych zapasów w Indiach. Dostawy leków takich jak paracetamol, sole erytromycyny, witaminy B1, B6 i B12, acyklowir i progesteron były dozwolone z kraju tylko z certyfikatem braku zastrzeżeń (NOC), który według firm był trudny do zdobycia. Było to mniej więcej w czasie, gdy Wuhan w Chinach, skąd te interfejsy API były głównie importowane, był objęty blokadą Covid-19.

Ekspresowe wyjaśnienie jest teraz dostępne w Telegramie. Kliknij tutaj, aby dołączyć do naszego kanału (@ieexplained) i bądź na bieżąco z najnowszymi

Czy to z powodu napięć Indii z Chinami?

Chociaż rozwój wydarzeń ma miejsce również w czasie, gdy narastają napięcia między Indiami a Chinami, jest on oddzielony od tej kwestii. Wzrost kosztów API heparyny nastąpił w ciągu ostatnich dwóch lat. Nawet koszty API dla innych leków z Chin rosły od czasu starcia w Galwan Valley.

Według jednego stowarzyszenia branżowego wzrost kosztów API podczas pandemii jest również częściowo pokłosiem blokady w Wuhan. Chińskie firmy ucierpiały, gdy musiały tymczasowo zamknąć swoje fabryki lub miały trudności z eksportem swoich interfejsów API podczas blokady. Niektóre z podwyżek kosztów API wynikają z tego, że takie firmy próbują odzyskać koszty, które poniosły z tego wpływu, powiedziało stowarzyszenie.

Chociaż w ciągu ostatnich dwóch tygodni wystąpiły problemy z opóźnionymi odprawami przesyłek API z Chin w indyjskich portach w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przesyłki produktów farmaceutycznych zostały wydane w tym tygodniu, jak podaje organ ds. promocji eksportu.

Czy więcej leków spowoduje wzrost cen?

Jest za wcześnie, aby powiedzieć, które leki i ile leków może spowodować wzrost cen, ale NPPA otrzymała w ciągu ostatnich dwóch miesięcy oświadczenia od różnych firm przynajmniej w sprawie podobnych podwyżek cen innych kluczowych leków. Niektóre z przedstawień dotyczyły antybiotyków i witamin wytwarzanych z API głównie pochodzących z Chin.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: