Szczepionka Moderna: z czego się składa, jak działa i co wykazały badania

Szczepionka Moderna Covid-19: wyniki badań fazy 1 szczepionki, mRNA-1273, okazały się obiecujące. Spojrzenie na to, z czego składa się szczepionka i jak działa, co wykazały badania i ile jeszcze etapów pozostało.

Wolontariusz otrzymuje zastrzyk w pierwszej fazie badania potencjalnej szczepionki Moderny w Seattle. (Zdjęcie/plik AP)

W poniedziałek amerykańskie giełdy poszybowały w górę dzięki obiecującym wynikom szczepionki przeciwko nowej chorobie koronawirusowej (Covid-19) opracowany przez amerykańską firmę farmaceutyczną Moderna . Spojrzenie na szczepionkę mRNA-1273 i jak wiele z nią wiązano:

Co to jest mRNA-1273?

Jest to robocza nazwa szczepionki Moderna, która obecnie znajduje się w fazie 1 badań klinicznych pod egidą amerykańskiego Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), części amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) i kierowanej przez dr. Antoniego Fauciego. MRNA w nazwie oznacza informacyjne RNA, które zawiera genetyczną formułę kodującą określone białko. W tej szczepionce szczególny mRNA wykorzystał kody dla najbardziej wyróżniającej się cechy SARS-CoV2 – białka kolczastego – które jest również wyrostkiem, którego wirus używa do wchodzenia do komórki i replikacji.

Szczepionka po wstrzyknięciu osobie koduje białko kolce. Tak więc nawet bez wprowadzenia do organizmu atenuowanego (rozpoznawalnego, ale nieszkodliwego) wirusa, organizm uczy się, jak ten wirus wygląda i uzbraja się w przeciwciała, które są wymagane do działania przeciwko niemu.

Jakie są obiecujące wyniki?

Moderna ogłosiła, że ​​mRNA po dostaniu się do organizmu zdołało wykazać pewien stopień odpowiedzi immunologicznej u pierwszych ośmiu pacjentów. Tal Zaks, dyrektor medyczny Moderny, powiedział The Financial Times, że wyniki pokazały, że nawet niższe dawki wywołały odpowiedź immunologiczną o sile wywołanej przez naturalną infekcję. Te dane potwierdzają nasze przekonanie, że mRNA-1273 może potencjalnie zapobiegać chorobie Covid-19, powiedział. Wśród zauważonych skutków ubocznych znalazły się dreszcze i niewielkie zaczerwienienie w miejscu podania zastrzyku.

Uczestnicy otrzymali dwie dawki szczepionki; różne dawki zostały użyte do sprawdzenia siły działania szczepionki. Dwa tygodnie po drugiej dawce, nawet ci, którzy otrzymali najmniejszą dawkę, wykazywały wystarczającą ilość przeciwciał, aby wzbudzić nadzieję, że będą w stanie udaremnić infekcję. Był to ten sam poziom ochrony, jaki wykazują ludzie, którzy wyzdrowieli z infekcji. Grupa, która otrzymała wyższą dawkę, miała wyższy poziom.

Przeczytaj także | Wyjaśnienie: Dlaczego szczepionka jest jeszcze daleko

Czy to są ostateczne wyniki badania przed udostępnieniem szczepionki?

Daleko stąd. Badania rozpoczęły się 16 marca, kiedy zarejestrowano pierwszego uczestnika, a wyniki, które obecnie cytuje Moderna, dotyczą tylko ośmiu pacjentów. Oto, co powiedziano tego dnia w oświadczeniu NIH: Do otwartego badania włączono 45 zdrowych dorosłych ochotników w wieku od 18 do 55 lat w ciągu około 6 tygodni. Pierwszy uczestnik otrzymał dzisiaj eksperymentalną szczepionkę.

Chociaż wstępne wyniki wzbudziły nadzieję, ważne jest, aby zrozumieć, że do faktycznej szczepionki może jeszcze zabraknąć trochę czasu, a następnie trzeba rozwiązać problemy z wydajnością produkcyjną, zanim cały świat będzie miał realistyczną nadzieję na skorzystanie z niej.

Znak oznacza wejście do budynku Moderna, Inc., poniedziałek, 18 maja 2020 r., w Cambridge w stanie Massachusetts (AP Photo: Bill Sikes)

Co dalej?

7 maja firma ogłosiła, że ​​otrzymała zgodę organu regulacyjnego na badanie fazy II, które obejmowałoby znacznie większą próbkę. Zbliżające się rozpoczęcie badania fazy 2 jest kluczowym krokiem naprzód, ponieważ kontynuujemy rozwój kliniczny mRNA-1273, naszego kandydata na szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2. Mając na celu rozpoczęcie kluczowego badania fazy 3 mRNA-1273 na początku tego lata, Moderna przygotowuje się teraz do potencjalnego zatwierdzenia swojego pierwszego BLA już w 2021 roku. Przyspieszamy zwiększanie skali produkcji, a nasze partnerstwo z Lonza stawia nas w pozycji do produkcji i dystrybucji jak największej liczby dawek szczepionki mRNA-1273, jeśli okaże się, że jest bezpieczna i skuteczna, powiedział Stéphane Bankel, dyrektor generalny Moderna.

Dodał: Kontynuujemy również rozwój naszego planu rozwoju i inwestujemy w naszą przyszłość. Jesteśmy bardzo zadowoleni z decyzji Vertex, opartej na naszych postępach przedklinicznych, o rozszerzeniu naszej strategicznej współpracy w zakresie opracowania technologii umożliwiającej dostarczanie mRNA do płuc.

Kiedy można realistycznie oczekiwać, że szczepionka będzie dostępna?

Zgodnie z bieżącym raportem złożonym przez Modernę w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, …dostępna w handlu szczepionka prawdopodobnie nie będzie dostępna przez co najmniej 12-18 miesięcy, możliwe jest, że w sytuacjach awaryjnych szczepionka może być dostępna dla niektóre osoby, prawdopodobnie w tym pracownicy służby zdrowia, jesienią 2020 r.

Istnieją tylko obawy dotyczące cen dostępności itp. szczepionki, która jest opracowywana w tak zawrotnym tempie. Wielu ekspertów twierdzi, że sposób, w jaki firma przeprowadza testy, jest właściwym sposobem postępowania, ponieważ opracowanie szczepionki to długi i żmudny proces, który może się załamać i załamać na każdym etapie.

Ekspresowe wyjaśnieniejest teraz włączonyTelegram. Kliknij tutaj, aby dołączyć do naszego kanału (@ieexplained) i bądź na bieżąco z najnowszymi

Jest też kwestia skuteczności, czyli tego, jak szczepionka zachowuje się w rzeczywistych warunkach w porównaniu ze skutecznością — czyli wydajności w idealnych warunkach i co oceniają próby.

Czy ta szczepionka w ogóle dotrze do Indii?

To jest w umysłach większości ludzi, ponieważ kraj przekroczył we wtorek 1 lakh przypadków. Istnieją organizacje filantropijne, które pracują nad szczepionkami i łagodzą finansowy cios dla krajów o ograniczonych zasobach. Należą do nich fundacja Billa i Melindy Gatesów oraz GAVI — The Vaccine Alliance, które ściśle współpracowały z rządem Indii w zakresie szczepień. Czy tak się stanie w przypadku szczepionki przeciw Covid, jak i kiedy zostanie ona opracowana, jest trochę za wcześnie, aby ją przewidzieć.

Przeczytaj także | Szczepionka przeciw gruźlicy jako kandydatka przeciwko Covidowi: co ICMR będzie badać w badaniu BCG

Tymczasem Moderna pracuje nad mocami produkcyjnymi. Moderna już rozpoczęła przygotowania do szybkiego przyspieszenia swoich możliwości produkcyjnych, które pozwoliłoby w przyszłości wytworzyć miliony dawek, jeśli mRNA-1273 okaże się bezpieczne i przyniesie oczekiwane korzyści. Pracujemy przez całą dobę, aby szczepionka była dostępna tak szybko i jak najszerzej. Będziemy nadal współpracować z rządem, przemysłem i innymi stronami trzecimi, aby zapewnić jak największe szanse na sukces, mówi Moderna na swojej stronie internetowej.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: