Mówiąc najprościej: dlaczego nie możesz już kupować niektórych popularnych leków

Eksperci ds. zdrowia wskazali na ich liczne skutki uboczne – niektóre z nich śmiertelne – oraz brak uzasadnienia terapeutycznego ich sprzedaży.

Gdy dwa lub więcej aktywnych składników farmaceutycznych (API) jest połączonych w leku o ustalonej dawce w celu utworzenia jednego leku.

ABANTIKA GHOSH wyjaśnia dlaczego i jak zakaz 344 leków złożonych

Ile narkotyków zostało zakazanych i dlaczego?

Ministerstwo Zdrowia w biuletynie wydanym 12 marca zakazał 344 kombinacji leków o ustalonej dawce, z których wiele to popularne marki leków przeciwgorączkowych dostępnych bez recepty (stosowanych w celu zapobiegania lub obniżania gorączki) i leków przeciwzapalnych, które są powszechnie znane od kilku lat. Eksperci ds. zdrowia wskazali na ich liczne skutki uboczne – niektóre z nich śmiertelne – oraz brak uzasadnienia terapeutycznego ich sprzedaży. Ostatecznie to pogląd komisji ekspertów utworzonej specjalnie w celu zbadania tych narkotyków rząd przychylił się do wieloletniego żądania zakazu.

Co to są kombinacje o ustalonej dawce?

Gdy dwa lub więcej aktywnych składników farmaceutycznych (API) jest połączonych w leku o ustalonej dawce w celu utworzenia jednego leku. Kombinacje o ustalonej dawce wywołały pewne obawy, ponieważ skutki uboczne połączonego produktu — i jego skutki — różnią się od skutków jego poszczególnych składników, a czasami połączenie może wiązać się z ryzykiem, którego same składniki nie występują. Dodatkowe niebezpieczeństwo polega na tym, że gdy u pacjenta wystąpi reakcja niepożądana, często trudno jest określić, który składnik jest odpowiedzialny za tę reakcję.

[powiązany-post]

Jakie leki są obecnie zakazane?

Wśród powszechnie stosowanych marek, które zostały zakazane po powiadomieniu, znajdują się syropy na kaszel Phensedyl i Corex, popularny i szeroko reklamowany lek na przeziębienie Vicks Action 500, kombinacja antybiotyków Zimnic AZ i wiele innych leków złożonych zawierających powszechnie stosowane leki, takie jak paracetamol, aceklofenak , nimesulid, amoksycylina sildenafil, atorwastatyna itp.

Czy rząd kierował się wyłącznie opinią komisji ekspertów?

Niezależne badania przeprowadzone na całym świecie wykazały, że wiele z tych kombinacji nie ma żadnej przewagi nad poszczególnymi lekami. Na przykład badanie opublikowane w Indian Journal of Pharmacology w 2010 r. wykazało, że połączenie nimesulidu i paracetamolu nie ma przewagi nad samym nimesulidem lub samym paracetamolem, ani pod względem stopnia zniesienia bólu, ani początku działania.

Na jakich innych forach w przeszłości podnoszono żądanie zakazu FDC?

Sekcja bractwa medycznego, która jest mocno przekonana o racjonalnym używaniu narkotyków, od dawna opowiada się za tym. Pierwszy artykuł redakcyjny o potrzebie rozprawienia się z FDC ukazał się w Monthly Index of Medical Specialties — dobrze znanym czasopiśmie w kręgach medycznych — już w styczniu 1982 roku. rekomendacje. Organizacja Social Jurist złożyła pozew w Sądzie Najwyższym w Delhi, prosząc o zakazanie kombinacji paracetamolu Nimesulide. W tym przypadku Dyrektor Generalny ds. Leków Indii (DCGI) powiedział sądowi, że z lekiem nie było nic złego.

Co powiedział Stały Komitet?

Parlamentarna Stała Komisja ds. Zdrowia i Opieki nad Rodziną w swoim 59. raporcie na temat funkcjonowania Centralnego Urzędu Kontroli Narkotyków i Standardów, przedstawionym w maju 2012 r., wskazała na kilka luk w zatwierdzeniu FDC i zauważyła, że ​​wiele z nich było już zakazanych w krajach zachodnich .

Komitet jest zdania, że ​​te nieautoryzowane FDC, które stanowią zagrożenie dla pacjentów i społeczności, takie jak połączenie dwóch środków przeciwbakteryjnych, należy natychmiast wycofać ze względu na niebezpieczeństwo rozwoju oporności, która dotyczy całej populacji.

Komitet jest zdania, że… istnieje potrzeba uczynienia procesu zatwierdzania i zakazywania FDC bardziej przejrzystym i sprawiedliwym. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli FDC nie jest zatwierdzony nigdzie na świecie, może nie zostać dopuszczony do użytku w Indiach, chyba że w Indiach występuje konkretna choroba lub zaburzenie lub bardzo konkretny powód poparty dowodami naukowymi i niepodważalnymi danymi mającymi zastosowanie konkretnie do Indie, które uzasadnia zatwierdzenie konkretnego FDC. Komitet zdecydowanie zaleca, aby można było opracować jasną, przejrzystą politykę zatwierdzania FDC w oparciu o zasady naukowe, stwierdził komitet.

ZAKAZANE KOMBINACJE

Aceklofenak + Paracetamol + Rabeprazol
Nimesulid + diklofenak
Nimesulid + Cetyryzyna + Kofeina
Nimesulid + Tyzanidyna
Paracetamol + Cetyryzyna + Kofeina
Diklofenak + Tramadol + Chlorzoksazon
Dicyklomina + Paracetamol + Domperidon
Tabletki do sporządzania zawiesiny Nimesulid + Paracetamol
Paracetamol + Fenylefryna + Kofeina
Diklofenak + Tramadol + Paracetamol
Diklofenak + Paracetamol + Chlorzoksazon + Famotydyna
Naproksen + Paracetamol
Nimesulid + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diklofenak + Famotydyna
Nimesulid + Pitofenon + Fenpiwerinium + Alkohol benzylowy
Omeprazol + Paracetamol + Diklofenak
Zastrzyk nimesulid + paracetamol

Podziel Się Z Przyjaciółmi: