Ekspert wyjaśnia: szczepionka AstraZeneca i warianty Covid-19 w Indiach

Nowe dane z Wielkiej Brytanii pokazują skuteczność szczepionki AstraZeneca przeciwko wariantowi B.1.617.2 wykrytemu po raz pierwszy w Indiach. Jak powinniśmy interpretować wyniki i czy mogą one wpłynąć na politykę szczepień w Indiach?

Covishield firmy Serum Institute to indyjska wersja szczepionki AZ. (Zdjęcie AP/Anupam Nath)

Dwa dni temu opublikowano analizę danych ze świata rzeczywistego z Wielkiej Brytanii jako wstępny wydruk (jeszcze nie zrecenzowano) szczegółowo opisującą skuteczność szczepionek Pfizer i AstraZeneca przeciwko dwóm wariantom koronawirusa SARS-CoV-2: jeden, oznaczony jako B.1.1.7, wywodzący się z Kent w Wielkiej Brytanii, a drugi, oznaczony jako B.1.617.2, po raz pierwszy wykryty w Indiach.

Indyjska polityka publiczna jest bardzo zainteresowana tymi informacjami, ponieważ oczekuje się, że szerszy wariant B.1.617 stanie się dominującym szczepem choroby w populacji indyjskiej, jeśli jeszcze się nie stało.

Biuletyn Informacyjny| Kliknij, aby uzyskać najlepsze objaśnienia dnia w swojej skrzynce odbiorczej

Wcześniej główne decyzje dotyczące danych, z których korzystano, pochodziły z badań klinicznych AstraZeneca w celu ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności jej szczepionki. Wyniki opublikowano 6 marca 2021 r. Te nowe wyniki potwierdzają skuteczność dwóch dawek przeciwko B.1.167.2, ale wskazują mniejsza skuteczność schematu jednodawkowego .

Dr Tushar Gore zajmuje się głównie farmaceutykami. Studiował w IIT-Bombay i University of Minnesota, pracował w McKinsey i Novo Nordisk. Jest byłym dyrektorem generalnym/dyrektorem generalnym Resonance Laboratories, niszowego producenta farmaceutyków.

Polityka szczepionkowa, podstawowe dane

Indyjskie wytyczne dotyczące szczepień Covishield ewoluowały od rekomendacji 4-6 tygodni przerwy w lutym, 6-8 tygodni w marcu i wreszcie 12-16 tygodni w maju. Zostały one oparte na danych z badań klinicznych przeprowadzonych w celu udowodnienia bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki i zostały podsumowane poniżej.

Skuteczność dwóch dawek (ponad 14 dni po drugiej dawce) wyniosła 66,7%. Nie było hospitalizacji 22 dni po podaniu pierwszej dawki w porównaniu z grupą nieszczepioną, która miała 15. Skuteczność pojedynczej dawki (od 22. do 90. dnia po szczepieniu) wyniosła 76%. Nie było hospitalizacji w okresie od 22 dni od pierwszej dawki do 14 dni od drugiej dawki. Dane dotyczące skuteczności dla okresu międzydawkowego dla niektórych grup to:

Skuteczność 2-dawkowa z<6 week gap: 55.1%
Skuteczność w 2 dawkach z 12-tygodniową przerwą: 80%

Oprócz udowodnienia bezpieczeństwa, celem badania było ustalenie skuteczności schematu dwudawkowego.

Badanie wykazało, że pojedyncza dawka miała podobną skuteczność przez okres do 90 dni jak w schemacie z dwiema dawkami. Należy zauważyć, że średnia skuteczność zgłaszana dla pojedynczej dawki (76%) jest w rzeczywistości wyższa niż dla schematu z dwiema dawkami. Wydaje się to dziwne, ale bliższe przyjrzenie się przedziałom ufności pokazuje, że te przedziały nakładają się i w takiej sytuacji nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków co do różnicy między tymi dwiema liczbami.

Druga analiza wykazała, że ​​dłuższy odstęp pomiędzy dawkami nie wpływa negatywnie na ostateczną skuteczność. Tutaj znowu wydaje się, że istnieje zasadnicza różnica między skutecznością schematu trwającego >12 tygodni i schematu z<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

Na przykład grupa, która miała przerwę<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Podsumowując, badanie wyraźnie wykazało skuteczność schematu dwudawkowego. Sugerowało to, że zwiększenie odstępu między dwiema dawkami może zwiększyć skuteczność, a pojedyncza dawka wykazała podobną skuteczność jak dwie dawki do 90 dni po podaniu.

Cele i wyzwania

Celem programu szczepień jest zapewnienie najsilniejszej odporności, która utrzymuje się najdłużej, i to w jak najkrótszym czasie (minimalne dawki lub minimalne odstępy między dawkami). Cele te mogą być sprzeczne, zwłaszcza gdy do rozwinięcia silnej odporności konieczny jest określony czas lub jeśli dłuższa przerwa między dawkami zapewnia lepszą skuteczność. Innym wyzwaniem związanym z dłuższym okresem oczekiwania między dawkami jest to, że osoby mogą być narażone w czasie oczekiwania przy ochronie tylko jednej dawki.

W Indiach pilną potrzebą jest ograniczenie przypadków poważnych chorób i zmniejszenie obciążenia infrastruktury medycznej. Dane wykazały, że szczepienia są skutecznym narzędziem do osiągnięcia tego celu. Nawet pojedyncza dawka wykazała pewną skuteczność w ograniczaniu ciężkiej choroby.

Dlatego podejście polegające na nadaniu priorytetu szczepieniom jednodawkowym i zapewnieniu pewnej ochrony przed poważnymi chorobami szerszej populacji ma największy potencjał ograniczenia obciążenia infrastruktury opieki zdrowotnej.

DOŁĄCZ TERAZ :Ekspresowy kanał telegramu z wyjaśnieniem

Implikacje nowych danych

Nowe dane pochodzą z badań rzeczywistych. W przeciwieństwie do badania klinicznego, w którym zbiera się dane w przyszłości, tworząc dwie grupy — zaszczepioną i nieszczepioną — i śledzi je w celu analizy różnic w zakażeniach między nimi, badanie w świecie rzeczywistym zbiera informacje z przeszłości. Analizuje dane dla osób z dodatnim i ujemnym wynikiem Covid. Połączenie szczegółów szczepień z danymi z badań umożliwia porównanie skuteczności szczepionki.

W nowym badaniu 1054 osoby zostały przetestowane pod kątem wariantu B.1.617.2, z czego 244 otrzymało szczepionkę AstraZeneca. Skuteczność szczepionki AZ (schemat dwudawkowy) w porównaniu z tym wariantem wyniosła 59,8%. Dla porównania skuteczność wobec B.1.1.7 wyniosła 66,1%. Nakładanie się przedziałów ufności wskazuje na nieznaczną różnicę między tymi dwiema liczbami. Skuteczność pojedynczej dawki obliczono na 32,9%. W badaniu nie podano szczegółowo czasu, przez jaki obliczana jest ta skuteczność po podaniu pojedynczej dawki.

Dobrą wiadomością jest to, że schemat dwóch dawek jest skuteczny przeciwko nowemu wariantowi. Liczby nie można bezpośrednio porównać ze skutecznością zgłoszoną w badaniu klinicznym, ale dodatkowe informacje, że jest ona podobna do wariantu B.1.1.7 wskazują, że szczepionka jest skuteczna w porównaniu z wieloma wariantami.

Ważnym parametrem jest skuteczność pojedynczej dawki. Jak przedstawiono wcześniej, wysoka skuteczność w długim okresie czasu umożliwi programowi szczepień zwiększenie odstępu między dwiema dawkami i zapewnienie pewnej ochrony szerszej populacji. Skuteczność 32,9% z tej analizy wydaje się niska w porównaniu z 76% zgłoszonymi w badaniu klinicznym.

Kluczowym parametrem polityki publicznej jest jednak skuteczność w walce z ciężkimi chorobami, ponieważ ta liczba będzie dyktować obciążenie szpitali i infrastruktury medycznej. Liczba ta nie została jeszcze ustalona i będzie odgrywać ważną rolę w określaniu przyszłej polityki.

Jednym z działań, które mogą wpłynąć na politykę publiczną, jest nieczekanie, aż inni dostarczą te dane, ale wykorzystanie naszych danych do oceny skuteczności szczepionek w naszej populacji. Istnieją dane dotyczące ponad 180 milionów już podanych dawek szczepionek. Unikalny identyfikator Aadhaar łączy dane szczepionki, dane z testu PCR (i potencjalnie dalsze dane genomowe). Połączenie trzech zestawów danych powinno dostarczyć wymaganych informacji o skuteczności szczepionki. Dodatkowe spostrzeżenia, takie jak identyfikacja gorących obszarów, mogą być wykorzystane do lokalnego dostosowania rozmieszczenia szczepionki, a nie poprzez nadrzędny, stały odstęp między dawkami.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: