Wyjaśnienie: Czy śmierć w Brazylii jest ciosem dla kandydata na szczepionkę AstraZeneca-Oxford Covid-19?
Wolontariusz z Brazylii biorący udział w badaniach kandydata na szczepionkę AstraZeneca Uniwersytetu Oksfordzkiego, AZD1222, zmarł w tym tygodniu. Czy to oznacza, że szczepionka jest niebezpieczna? Co dzieje się z procesem?
Pieszy przechodzi obok oznakowania przed ośrodkiem badawczo-rozwojowym AstraZeneca Plc w Szanghaju w Chinach, w poniedziałek 8 czerwca 2020 r. (Zdjęcie Bloomberg: Qilai Shen) Tam była śmiercią w późnych próbach klinicznych szczepionki przeciw Covid-19 opracowywanej przez Uniwersytet Oksfordzki i szwedzko-brytyjską firmę farmaceutyczną AstraZeneca. Co się stało i co to oznacza dla prób uważnie obserwowanego kandydata, którego wersja znajduje się na czele indyjskiego wyścigu szczepionek Covid-19?
Co się stało i dlaczego jest to ważne?
Według krajowej agencji nadzoru zdrowia ANVISA, w tym tygodniu zmarł wolontariusz z Brazylii uczestniczący w badaniach kandydata na szczepionkę AstraZeneca Uniwersytetu Oksfordzkiego, AZD1222. Podczas gdy regulator, Uniwersytet Oksfordzki i AstraZeneca, nie omówiły dalszych szczegółów, raport CNN Brasil stwierdza, że ochotnikiem był 28-letni mężczyzna mieszkający w Rio de Janeiro i zmarły z powodu powikłań Covid-19.
Brazylia jest jednym z głównych powodów testowania szczepionki przeciw Covid-19 na całym świecie, a badania fazy 3 na ludziach w kraju obejmują około 5000 wolontariuszy w całym kraju.
W ramach próby uczestnikom podano eksperymentalną szczepionkę Covid-19 lub dawki wcześniej zatwierdzonej szczepionki przeciwko zapaleniu opon mózgowych — infekcji wirusowej, bakteryjnej lub grzybiczej, która powoduje zapalenie mózgu i błon rdzenia kręgowego.
Przeczytaj także | Zmarły wolontariusz badania AstraZeneca nie otrzymał szczepionki: raport Bloomberga
Czy to oznacza, że szczepionka AstraZeneca jest niebezpieczna?
Jak dotąd nie. Według doniesień uczestnikowi nie podano zastrzyku AZD1222, co oznacza, że jego śmierć nie była wynikiem próby szczepionki.
AstraZeneca powiedziała, że ta kwestia, podobnie jak wszystkie istotne zdarzenia medyczne, została dokładnie oceniona przez badaczy badania, niezależną komisję monitorującą bezpieczeństwo i organy regulacyjne.
Te oceny nie wzbudziły żadnych obaw co do kontynuacji trwającego badania, podała firma w oświadczeniu. Śledź Express wyjaśnione na Telegramie
Uczestnikowi podaje się szczepionkę w badaniu Covid-19. (Plik Zdjęcie) Co dzieje się z procesem w Brazylii?
Brazylijski regulator powiedział, że proces będzie kontynuowany.
Testy zostałyby zawieszone, gdyby uczestnik otrzymał dawkę próbnego kandydata na Covid-19. Jednakże, ponieważ zasugerowano, że ta osoba należała do grupy kontrolnej szczepionej przeciwko zapaleniu opon mózgowych, nie ma mowy o tym, by w wyniku tej śmierci próba napotkała problemy.
Jakie inne problemy pojawiły się w trakcie tego procesu?
Może to być pierwszy zgłoszony zgon podczas tego procesu, ale kandydat natrafił na blokadę drogową we wrześniu, kiedy u uczestnika z Wielkiej Brytanii, który otrzymał eksperymentalną szczepionkę Covid-19, wystąpiła poważna reakcja niepożądana. W rezultacie próby tej szczepionki zostały wstrzymane na całym świecie.
Po przeglądach, które doprowadziły badaczy, komisję monitorującą bezpieczeństwo i rząd Wielkiej Brytanii do wniosku, że reakcja nie była spowodowana przez szczepionkę, próby wznowiono w większości ośrodków poza USA. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wciąż analizuje to niepożądane zdarzenie i nie zatwierdziła jeszcze wznowienia tamtejszych badań.
Również w wyjaśnionym | Co odkryli naukowcy zajmujący się nowymi organami w gardle?
Jaki jest stan prób tego kandydata w Indiach?
Indyjski Serum Institute of India (SII) z siedzibą w Pune, który ma umowę z AstraZeneca na produkcję tej szczepionki dla krajów o niskich i średnich dochodach, prowadzi obecnie zaawansowane testy kandydata w Indiach, skierowane do około 1600 uczestników.
Podziel Się Z Przyjaciółmi:
