Wyjaśnienie: Dlaczego brakuje Remdesiviru i co się z tym robi?

Remdesivir zastosowania, efekty: Remdesivir jest lekiem przeciwwirusowym do wstrzykiwań, którego celem jest zapobieganie replikacji wirusa. Został wyprodukowany w 2014 roku do leczenia Eboli i od tego czasu jest stosowany w leczeniu SARS i MERS. W 2020 roku został zmieniony na leczenie Covid-19.

Kolejka po remdesivir w sklepie w Pune. (Ekspresowe zdjęcie: Pavan Khengre)

Pośród gwałtownego wzrostu liczby przypadków Covid-19, Maharashtra, Delhi, Gujarat, Chhattisgarh i Madhya Pradesh zaczęły zgłaszać niedobór antywirusowego remdesiviru. W niedzielę Dyrekcja Handlu Zagranicznego Ministerstwa Handlu i Przemysłu wydała zarządzenie zakaz eksportu remdesivir oraz aktywne składniki farmaceutyczne (API) wymagane do jego produkcji do odwołania.

Remdesivir to środek przeciwwirusowy do wstrzykiwań, którego celem jest zapobieganie replikacji wirusa. Został wyprodukowany w 2014 roku do leczenia Eboli i od tego czasu jest stosowany w leczeniu SARS i MERS. W 2020 roku został ponownie wykorzystany do leczenia Covid. Doświadczenie kliniczne wykazało, że działa najlepiej u pacjentów w stanie lekkim i we wczesnych stadiach hospitalizacji; późne użycie ma niewielki wpływ.

Biuletyn Informacyjny| Kliknij, aby uzyskać najlepsze objaśnienia dnia w swojej skrzynce odbiorczej

Kryzys

Spośród 11 lakh aktywnych infekcji w Indiach występuje w stanie Maharashtra, który obecnie potrzebuje 40 000-50 000 fiolek remdesiviru dziennie, w porównaniu do szczytowego zapotrzebowania 30 000 dziennie w zeszłym roku. Większy popyt wynika przede wszystkim z rosnących przypadków, a także problemy z produkcją i dostawami . Madhya Pradesh skarżył się, że obecnie spełnia połowę swojego zapotrzebowania. Około 70% całej produkcji jest kierowane w kierunku Maharashtra. Pozostałe 30% trafia do innych stanów. Jeśli potrzebujemy 7000 fiolek, dostajemy tylko 1500-2000, powiedział Inspektor ds. Żywności i Leków w deputowanym Shobhit Kosta.

Popyt i podaż

Przez dwa lub trzy miesiące w tym roku produkcja remdesiviru była znikoma lub zerowa. W grudniu ubiegłego roku kilku dostawców i producentów zostało z ogromnymi zapasami. Przewidywali sprzedaż i zwiększali produkcję, ale spadek liczby przypadków Covid w okresie od listopada do grudnia zmniejszył popyt.

Były Wspólny Komisarz ds. Narkotyków, FDA (Maharasztra), JB Mantri powiedział, że kilku dostawców musiało zniszczyć przeterminowane zapasy. Od stycznia producenci ograniczyli produkcję. Hetero Healthcare, największy indyjski producent remdesiviru, ograniczył produkcję do 5-10%. Firma Kamla Lifesciences, która dostarcza Cipla remdesivir, zaprzestała produkcji od 31 stycznia do 1 marca. Rząd poprosił nas o ograniczenie produkcji, ponieważ liczba przypadków Covid-19 zmniejszała się i nie było popytu, powiedział dr DJ Zawar, MD w Kamla Lifesciences.

To wstrzymanie wpłynęło teraz na dostawy. Liczba przypadków zaczęła rosnąć od lutego, ale produkcja została wznowiona w pewnym stopniu w marcu. Potrzebujemy co najmniej 25 różnych surowców do produkcji remdesiviru… Musieliśmy pozyskać dużo surowców, a nasi dostawcy nie mogli szybko dostarczyć, powiedział Prafulla Khasgiwal, starszy wiceprezes Hetero Healthcare.

Cykl od produkcji do transportu remdesiviru może trwać 20-25 dni. Produkcja wzrosła w zeszłym miesiącu; Dopiero po tygodniu świeże akcje trafią na rynki.

Co następne

Departament Farmaceutyczny poprosił wszystkich siedmiu producentów o zwiększenie ich maksymalnej pojemności 38,80 lakh fiolek miesięcznie. Hetero może wyprodukować 10,50 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh i Mylan 4 lakh. Hetero produkuje obecnie 35 000 fiolek dziennie lub dwa. Zydus planuje zwiększyć skalę do 12 fiolek dziennie. Obniżyła również cenę fiolki 100 mg do 899 rupii, z 2800 rupii, najtańszej ze wszystkich producentów. MRP dla innych to: Cipla Rs 4000, Hetero Rs 5400, Dr Reddy's Lab Rs 5400, Mylan Rs 4800 i Jubilant Rs 4700.

Deepak Sapra, dyrektor generalny (API i usługi) w Dr Reddy's, powiedział, że przygotowuje się do zaspokojenia dodatkowego popytu. Cipla powiedział, że obsłużył wszystkie zamówienia i jest w trakcie dalszej optymalizacji dostaw. Rzecznik Mylan powiedział: Ściśle współpracujemy z rządem, aby zaspokoić potrzeby pacjentów w Indiach i zapewnić dostęp…

Remdesivir jest przepisywany w nadmiernych ilościach nawet pacjentom, którzy nie odniosą z niego korzyści. W zeszłym roku Departament Obrony zwrócił na to uwagę. Przedawkowanie ma zawyżone ceny. Co gorsza, nadmierne stosowanie może sprawić, że pacjenci staną się oporni na lek.

Krajowi producenci zostali poproszeni o umieszczenie na swoich stronach internetowych dystrybutorów. Centrum poleciło stanom podjęcie działań przeciwko czarnemu marketingowi i zbieractwu. Zalecił szpitalom stosowanie remdesiviru w oparciu o krajowy protokół Covid, który wymienia remdesivir jako lek eksperymentalny z przeciwwskazaniami.

Podziel Się Z Przyjaciółmi: